臨床試驗倫理委員會 |
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倫理審查申請要求
1-1.倫理初始審查申請指南 | 2023-07-14 |
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1-2.倫理初審會議匯報要求 | 2023-07-14 |
1-3.倫理初審資料遞交要求 | 2023-07-13 |
2.倫理持續(xù)審查申請指南 | 2023-07-13 |
3.修正案審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
4.年度/定期跟蹤審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
5.嚴重不良事件審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
6.SUSAR審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
7.方案違背/偏離審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
8.暫停/提前終止審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
9.結(jié)題審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |
10.重新開展試驗審查資料遞交要求 | 2023-07-13 |