3.修正案審查資料遞交要求

修正案審查遞交要求

1. 遞交修正案審查文件前需提供審查費用匯款憑證；

2. 按照修正案審查文件清單準備資料，不適用項目可按照實際遞交文件進行修改。器械臨床試驗進行方案修訂如需機構蓋章，需一次性遞交多份方案（器械注冊時使用）；

3. 遞交信需使用本中心模板。