| 臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì) |
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倫理審查申請(qǐng)要求
9.結(jié)題審查資料遞交要求
結(jié)題審查遞交要求
1. 最后一例受試者出組后20個(gè)工作日內(nèi)遞交“項(xiàng)目結(jié)束遞交信”及“結(jié)題報(bào)告”；
2. 如項(xiàng)目發(fā)生研究相關(guān)損害，結(jié)題報(bào)告中需明確寫明相關(guān)損害是否已轉(zhuǎn)歸，同時(shí)提供受試者賠償?shù)淖C明材料；
3. 遞交信需使用本中心模板。