| 臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì) |
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倫理審查申請(qǐng)要求
10.重新開展試驗(yàn)審查資料遞交要求
重新開展審查遞交要求
1. 批件過(guò)期或暫停的項(xiàng)目，重新開展時(shí)需遞交“重新開展試驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告”；
2. 遞交文件包括：重新開展試驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告、具備重新開展試驗(yàn)的說(shuō)明；
3. 如試驗(yàn)資料有更新，需同時(shí)遞交審查；
4. 重新開展試驗(yàn)審查費(fèi)用同初始審查；
5. 遞交信需使用本中心模板。