臨床試驗機構(gòu) |
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心血管內(nèi)科專業(yè)介紹
心血管內(nèi)科是在1999年較早被國家批準的藥物臨床試驗專業(yè),自成立以來,已經(jīng)完成或正在進行中的國際多中心國際臨床試驗達十幾項,項目完成滿意,積累了較為豐富的藥物臨床研究經(jīng)驗。
一、基本情況
1、基本條件
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心血管內(nèi)科是我院強勢特色???,國家重點臨床專科,國家冠心病介入培訓(xùn)基地,國家心臟起搏和心電生理治療培訓(xùn)基地,河北省衛(wèi)生廳重點學(xué)科,河北省教育廳重點學(xué)科,河北省心腦血管病研究所所在地,河北醫(yī)科大學(xué)介入診療中心,河北醫(yī)科大學(xué)***早的碩士、博士學(xué)位授予點,美國心臟學(xué)院(ACC)繼續(xù)教育中國醫(yī)院基地,中華心血管病雜志遠程教育基地。
心血管內(nèi)科目前開設(shè)7個病區(qū)(共設(shè)床位350張)、5個心導(dǎo)管室、2個重癥監(jiān)護室(急診重癥監(jiān)護室和心血管專業(yè)重癥監(jiān)護室)、心血管臨床藥理室、心血管病實驗室、心臟電生理室、心電圖室等。
心血管內(nèi)科每年門診量達10萬人次,病種齊全,住院患者達2萬人次,能夠滿足各種心血管藥物臨床試驗條件。
2、病種主要包括:
(1)冠心病,占我科住院患者的70%以上,特別是危重復(fù)雜病及需要行冠狀動脈介入治療的患者。
(2)高血壓,特別是高血壓急癥、高血壓危象、繼發(fā)性高血壓等,2014年中國健康教育中心指導(dǎo)的“全民心血管健康行動——血壓達標工程”項目,我院心血管內(nèi)科表現(xiàn)突出,獲得“血壓達標示范科室”榮譽稱號。
(3)心力衰竭,特別是各種重度心功能不全患者。
(4)心律失常,特別是房顫、室速、室早、室上速等。
(5)心臟瓣膜病,包括風(fēng)濕性心臟瓣膜病和退行性心臟瓣膜病。
(6)心肌病,特別是擴張性心肌病、肥厚性心肌病等
(7)肺動脈高壓,特別是原發(fā)性肺動脈高壓及繼發(fā)性肺動脈高壓的診療。
(8)先天性心臟病。
3、設(shè)備情況
我院于2008年投入資金8500萬元,新建心血管病房樓,建立和完善院外-急診-導(dǎo)管室的心血管急救網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),心導(dǎo)管室配有世界先進的大型心血管造影系統(tǒng)和其他各種醫(yī)療設(shè)備,完善的導(dǎo)管室建設(shè):現(xiàn)有飛利浦單/雙軌血管造影機以及128排CT,西門子心臟彩色超聲診斷儀,Volcano 血管內(nèi)超聲(IVUS),F(xiàn)FR/CFR檢測系統(tǒng),Autocat-2 主動脈球囊反搏,并擁有先進的、非血流阻斷的光學(xué)相干斷層顯像儀(OCT),引進Carto標測系統(tǒng),Ensight標測系統(tǒng),提高射頻消融技術(shù)水平;近幾年來的總投資共計超過1.36億元。心內(nèi)科現(xiàn)擁有面積120平方米的實驗室,環(huán)境和室內(nèi)裝修良好,不僅擁有基本的實驗設(shè)備外,而且擁有二氧化碳培養(yǎng)箱、超低溫冰箱、高速低溫離心機、Lanpendorff離體心臟灌流裝置、實時熒光定量PCR檢測系統(tǒng)、血小板聚集儀及熒光倒置顯微鏡等高級設(shè)備,能有效向醫(yī)院內(nèi)外開放,高水平滿足醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)及科研的需要。
二、人才梯隊
1、學(xué)科帶頭人情況
(1)郝玉明,男,醫(yī)學(xué)博士,主任醫(yī)師、教授、碩士研究生導(dǎo)師,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心內(nèi)三科主任;中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)科學(xué)分會常務(wù)委員,中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會高血壓學(xué)組委員,中國老年學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會委員;中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會委員;中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會介入專家委員會常委; 河北省醫(yī)師協(xié)會內(nèi)科醫(yī)師分會候任主任委員;河北省社區(qū)康復(fù)醫(yī)學(xué)會副會長;河北省心血管病專業(yè)委員會委員;河北省石家莊市心血管病專業(yè)委員會副主任委員,河北省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病專業(yè)委員會副主任委員;河北省中醫(yī)藥學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會常委;河北醫(yī)藥雜志編委;臨床薈萃雜志編委;中華高血壓雜志特約審稿人;中國膽固醇教育計劃高級講師;中央文明辦、衛(wèi)生部健康社區(qū)行巡講專家;河北省醫(yī)德標兵、全國醫(yī)德標兵、白求恩式醫(yī)藥衛(wèi)生工作者,全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進工作者。郝玉明教授多年來從事心血管病診斷與治療,特別是在高血壓、冠心病和心力衰竭方面做了很多工作,特別是在國內(nèi)較早的開展了女性心血管病研究,出版我國***版女性心血管病專著。目前承擔(dān)河北省科技廳重點課題“高血壓人群的綜合防治與療效跟蹤”,多次獲得河北省衛(wèi)生廳和科技廳科技進步獎和河北醫(yī)大教學(xué)成果獎,發(fā)表學(xué)術(shù)論文50多篇,主編《女性心血管病》、《臨床診斷思維》、《心血管病安全用藥》、《難治性高血壓》《內(nèi)科學(xué)新編》等多部著作。
郝玉明教授作為藥物臨床試驗心血管內(nèi)科專業(yè)負責(zé)人,多年來從事藥物臨床試驗工作,積累了豐富的工作經(jīng)驗,出色完成多項臨床試驗,得到申辦方的認可,且多次受到申辦方和組長單位主要研究者的表揚。
(2) 傅向華,心內(nèi)科***席專家、教授、博士研究生生導(dǎo)師,現(xiàn)為中華醫(yī)學(xué)會心血管分會常委兼冠脈介入學(xué)組組長,中國醫(yī)師協(xié)會心血管分會常委,河北省醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會和河北省醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會主任委員,衛(wèi)生部冠脈介入培訓(xùn)基地主任、導(dǎo)師,中國老年保健協(xié)會心血管專業(yè)委員會副主任委員,中國老年心腦血管病學(xué)會常務(wù)理事。中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會全國***批專家會員(全國共56名),美國心臟學(xué)院院士(F.A.C.C.),美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心客座教授(Columbia-Presbyterian Medical Center,是TCT大會主辦醫(yī)院,也是為美國前總統(tǒng)克林頓進行冠脈支架植入術(shù)的醫(yī)院)
(3)崔煒,主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師。2002年-2003年留學(xué)日本,任藤田保健衛(wèi)生大學(xué)循環(huán)器內(nèi)科特別研究員。現(xiàn)任河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院副院長,河北省心腦血管病研究所副所長,自1988年工作以來,在國內(nèi)外刊物上發(fā)表論文400余篇,主編、參編專著14部,獲河北省科技進步二等獎2項、三等獎2項,獲得實用新型專利3項。在超聲心動圖評價右心功能、心電圖估測左心功能、二尖瓣狹窄評價方法及球囊擴張治療二尖瓣狹窄、電子束CT評價心室功能及對冠心病的診斷價值、冠心病患者腎動脈狹窄、冠狀靜脈堵塞動物模型等方面進行了開創(chuàng)性研究工作。承擔(dān)多項研究課題,曾率先在國內(nèi)開展肺動脈血栓碎擊術(shù)、超聲引導(dǎo)股動脈假性動脈瘤壓閉術(shù),并在冠心病、瓣膜病、先心病及腎動脈狹窄的介入治療方面具有較深造詣。河北省省管優(yōu)秀專家,河北省有突出貢獻的中青年專家,第六屆河北省教學(xué)名師,河北省普通高校百名優(yōu)秀創(chuàng)新人才,第六屆河北青年科技獎獲得者,2010年度河北省質(zhì)量標兵,2003年度河北省十大杰出青年,并被河北省人民政府記一等功1次。
(4)李擁軍,男,主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師,2010年9月至今任河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院副院長、第二臨床醫(yī)學(xué)院副院長。擅長冠心病、高血壓、心律失常及心力衰竭等疑難病癥的診治,先后開展了冠狀動脈PTCA及支架術(shù)、***性心臟起搏器植入術(shù)、室上性心動過速、房撲、房顫及室性心動過速射頻消融術(shù),并指導(dǎo)省內(nèi)多家兄弟醫(yī)院開展了上述手術(shù),尤其對復(fù)雜心臟病的介入治療有較深入的研究,每年個人心臟病介入治療手術(shù)例數(shù)達500余臺?,F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會中青年委員,中華老年心腦血管病學(xué)會委員,衛(wèi)生部冠脈介入培訓(xùn)基地導(dǎo)師,中華醫(yī)學(xué)會河北省心臟起搏與電生理分會副主委,中華醫(yī)學(xué)會河北省心血管病分會委員兼秘書、《中華高血壓雜志》、《江蘇醫(yī)科大學(xué)學(xué)報》、《臨床薈萃》審稿人,石家莊市醫(yī)學(xué)會心血病分會常委,河北省有突出貢獻的中青年專家。曾主持了多項省部級研究課題。
(5)劉凡,主任醫(yī)師、教授、醫(yī)學(xué)博士、碩士研究生導(dǎo)師。1983年大學(xué)畢業(yè),此后一直從事內(nèi)科、心內(nèi)科臨床工作。1991年、1997年曾先后在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外醫(yī)院心臟電生理室、中國紅十字北京朝陽醫(yī)院心臟中心進修學(xué)習(xí)心臟起搏器安裝、心律失常射頻消融等心臟電生理治療及檢查手段和冠心病冠狀動脈支架植入術(shù)等心臟介入治療技術(shù)。擅長心臟病介入治療及心臟病危重癥搶救。參與創(chuàng)建心臟內(nèi)科導(dǎo)管室,是河北省***批可獨立進行心臟起搏器植入術(shù)、室上性心動過速、室性心動過速等心律失常射頻消融術(shù)、冠狀動脈支架植入術(shù)等介入手術(shù)的專家之一。
2.后備學(xué)科帶頭人及其他骨干力量
(1)祖秀光,女,主任醫(yī)師、教授、碩士研究生導(dǎo)師。擅長于冠心病、心肌病、心律失常、心力衰竭、高血壓病等心血管疾病的診斷治療及心血管疾病的介入治療—冠心病的經(jīng)皮冠脈球囊擴張及支架治療、陣發(fā)性室上速的射頻消融治療、緩慢性心律失常臨時或***起搏器植入術(shù)等,準確的為疑難、重癥心臟病患者解除病痛。在科研方面,近年來,在核心雜志發(fā)表論文30余篇,并參編著作一部;獲河北省科技進步獎三等獎一項,獲省衛(wèi)生廳科技成果二等獎一項;現(xiàn)承擔(dān)省科委攻關(guān)項目一項、省衛(wèi)生廳科研項目二項及院課題一項。
(2)張輝,女,主任醫(yī)師、教授、碩士研究生導(dǎo)師。從事心內(nèi)科臨床、教學(xué)及科研工作多年,對心血管常見病、多發(fā)病如冠心病、高血壓、心肌病、瓣膜病、心力衰竭及心律失常等臨床診治具有豐富的經(jīng)驗。多次承擔(dān)河北省科技廳課題,獲得河北省科技廳科技進步獎多項。
(3)楊曉紅,女,醫(yī)學(xué)博士,主任醫(yī)師、教授、碩士研究生導(dǎo)師。從事心內(nèi)科臨床、教學(xué)及科研工作20多年,對心血管常見病、多發(fā)病如冠心病、高血壓、心肌病、瓣膜病、心力衰竭及心律失常等臨床診治具有豐富的經(jīng)驗。在國內(nèi)外期刊發(fā)表論文40余篇,主持兩項省級課題,并取得兩項成果,河北省醫(yī)學(xué)會一等獎一項。擅長病種:各種心血管常見病、多發(fā)病如冠心病、高血壓、心肌病、瓣膜病、心力衰竭及心律失常的診治。
(4)楊秀春,男,醫(yī)學(xué)博士,副主任醫(yī)師,中華醫(yī)學(xué)會會員。1996年大學(xué)畢業(yè)后一直從事心內(nèi)科臨床工作。擅長心臟病介入治療及心臟病危重癥搶救。對高血壓、冠心病的治療,心力衰竭、瓣膜病的救治具有豐富的經(jīng)驗。多次參與國內(nèi)外藥物臨床試驗,有較為豐富的經(jīng)驗。自2007年起,從事冠狀動脈支架植入術(shù)、心臟起搏器安裝、心律失常射頻消融和等心臟介入手術(shù),取得衛(wèi)生部心血管介入醫(yī)師介入治療資質(zhì)。多次參加亞太地區(qū)、國內(nèi)冠狀動脈、心臟起搏器、射頻消融介入手術(shù)培訓(xùn)。
(5)劉金明,男,醫(yī)學(xué)博士,副主任醫(yī)師,在國內(nèi)核心雜志發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。擅長各種心血管疾病的診斷和治療,在臨床急救和技能比賽中多次獲一等獎。精通各種心血管疾病微創(chuàng)手術(shù)如:冠心病不穩(wěn)定型心絞痛擇期介入治療和急性心肌梗死急診PCI,緩慢性心律失常起搏器植入術(shù)(單腔和雙腔),惡性心律失常ICD植入術(shù)和室上性心動過速射頻消融術(shù)等。
3.人員結(jié)構(gòu)合理,形成人才梯隊
采取“送出去、請進來”的方式,加大高級涉外培訓(xùn)的投入,近年來不斷派出中青年骨干赴國外進修學(xué)習(xí),以達到培訓(xùn)和提高專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域水平的目標。 瞄準心血管病領(lǐng)域的新技術(shù)、核心技術(shù)和重點技術(shù),以短期進修的方式每年派遣1-2名醫(yī)師,有的放矢地培養(yǎng)中青年后備人才。加強對年輕醫(yī)師臨床基本功的培訓(xùn),建立健全定期考核制度。引進具有高學(xué)歷和高業(yè)務(wù)素質(zhì)的護理專業(yè)人員,加強學(xué)位教育和護理培訓(xùn),以提高心血管病護理水平。
目前,我科已經(jīng)形成了由博士、碩士組成的完善的學(xué)科梯隊和優(yōu)秀的人才儲備。現(xiàn)有醫(yī)師85名,護士180名,技師15人,其中主任醫(yī)師教授17人(二級教授4人,三級教授10人,四級教授多人),副主任醫(yī)師、副教授20人,均具有碩士以上學(xué)位,其中博士生導(dǎo)師3人,碩士生導(dǎo)師29人,具有博士學(xué)位32人(45%),博士后4人,組成了具有國內(nèi)先進水平和河北省領(lǐng)先水平的一流心血管病醫(yī)師隊伍,能夠處置各種高危復(fù)雜心血管疾病,并積極參與外院復(fù)雜疑難病例的會診工作。
護理結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合醫(yī)院整體護理規(guī)范要求,護理隊伍實力雄厚。有數(shù)名護士先后在國家級醫(yī)院專修ICU。80%以上護士擁有大專以上學(xué)歷,技術(shù)水平及整體素質(zhì)全部達標,成為我省護理隊伍培訓(xùn)基地。
學(xué)科隊伍中11人參加了國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)完成培訓(xùn)計劃全部課程,包括主任醫(yī)師6名,副主任醫(yī)師2名,其余人員均參加了醫(yī)院及科室組織的培訓(xùn)。
三、臨床績效
近5年來開展優(yōu)勢項目與新技術(shù):
1.冠心病介入治療方面
(1) 開展的復(fù)雜高危冠心病患者介入治療主要包括了左主干病變,慢性閉塞病變、多支血管彌漫性病變、復(fù)雜分叉病變以及合并心力衰竭、糖尿病、高齡等高手術(shù)風(fēng)險以及不能行冠脈搭橋術(shù)患者的冠脈介入治療。
(2) 開展了血管內(nèi)超聲診療技術(shù)。
(3) 開展了冠狀動脈內(nèi)旋磨術(shù)聯(lián)合支架治療技術(shù)。
2.心力衰竭治療方面,利用多點生理性起搏和多點再同步起搏治療心力衰竭。
3.心律失常方面,除開展普通的二維標測系統(tǒng)射頻治療室上速外,還率先 于省內(nèi)獨立開展了三維標測系統(tǒng)指導(dǎo)下的射頻消融治療,取得了滿意的結(jié)果,達到國內(nèi)先進水平。
(1) 進行了三維標測系統(tǒng)指導(dǎo)下的室性早搏、室性心動過速的射頻消融術(shù)。
(2) 開展了三維標測系統(tǒng)指導(dǎo)下房性心動過速、心房撲動、心房顫動的射頻消融治療。
(3) 對緩慢心律失?;颊叱R?guī)實施普通起搏器植入和更換外,對于心衰患者,還開展了心臟再同步化治療(CRT植入)及植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)植入技術(shù)。
(4) 還開展了冷凍球囊治療房顫技術(shù)。
(5) 國內(nèi)領(lǐng)先、省內(nèi)***早進行生理性起搏和多點同步起搏治療過緩性心律失常。
4.在河北省內(nèi)建立了***個急性心肌梗死24小時介入治療綠色通道,是“中國急性心肌梗死規(guī)范化救治項目”石家莊***定點醫(yī)院和河北省重大公益性衛(wèi)生科研專項“急性心肌梗死早期優(yōu)化微創(chuàng)化再灌注急診治療項目”中心單位。***時間、***速度、***效果,成功救治急性心肌梗死患者千余例,手術(shù)成功率達99%。
5.進行了高血壓人群的綜合防治和療效跟蹤系列研究,強化社區(qū)高血壓一級預(yù)防網(wǎng)絡(luò),提高人群高血壓知曉率、治療率、控制率,規(guī)范高血壓分層治療方案。
四、藥物臨床試驗
心血管內(nèi)科作為我院***批認證的藥物臨床試驗專業(yè),重視臨床藥物試驗工作,健全結(jié)構(gòu),完善制度,培訓(xùn)力量,不斷提高臨床藥物試驗的質(zhì)量和水平。特別是要強調(diào)受試者安全意識,受試者保護意識,試驗規(guī)范意識,科學(xué)意識;做到對受試者負責(zé),對科室負責(zé),對醫(yī)院負責(zé),對未來患者負責(zé),對申辦方負責(zé),對自己負責(zé)。已完成臨床試驗近30項,在研項目5項。