1.臨床試驗項目立項流程

一、立項資料的準(zhǔn)備和遞交

（1）申辦者將“臨床試驗立項申請表”word版、臨床試驗方案摘要發(fā)送至郵箱HB2YLX@163.com，郵件主題命名：“項目簡稱-方案編號-立項申請表-申辦者”，機構(gòu)辦3個工作日內(nèi)郵件通知立項結(jié)果，如立項成功會同時郵件抄送倫理辦。后續(xù)倫理審查、協(xié)議簽署、承諾書蓋章可同步進行。

（2）“臨床試驗立項申請表”中PI和申辦者代表簽字后機構(gòu)辦蓋章，申請倫理審查。

二、立項申請通過后事項

（1）倫理審查資料遞交：攜帶機構(gòu)蓋章的“臨床試驗立項申請表”，按照臨床試驗倫理審查清單準(zhǔn)備倫理審查資料。

（2）協(xié)議的準(zhǔn)備與審核：立項審核通過后，可開始協(xié)議的起草與審核，詳見“臨床試驗項目協(xié)議簽署流程”。

（3）人類遺傳資源國際合作：立項審核通過后，可準(zhǔn)備人類遺傳資源國際合作的申請流程，詳見“臨床試驗項目人遺辦流程”。

三、項目承接：劉秀菊，15530118086（微信同）

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